נטילת אקמול בהריון מעלה סיכון לאוטיזם

הממצאים, כפי שעלו מכמה וכמה מחקרים מקיפים שנערכו בארצות הברית, עוררו דאגה רבה בקרב הורים לילדים אוטיסטים ואנשי מקצוע העוסקים בתחום, מה שהוביל עד מהרה להגשתן של עשרות תביעות פיצויים בסכומי עתק כנגד יצרני ומשווקי פרצטמול ברחבי ארה"ב.

גם במדינת ישראל נעשה שימוש נרחב במשככי כאבים בכלל ולעיתים קרובות, עקב זמינותן הרבה של התרופות, גם על ידי נשים בהריון.

הטענה המרכזית כנגד החברות המשווקות את התרופה, הנה כי אינן דואגות להביא לידיעת הציבור את העובדות לאשורן, לפיהן קיים קשר ברור בין עליית הסיכון לאוטיזם בקרב נשים בהריון לבין שימוש באחת מהתרופות: דקסמול, אברולט, אברול, אקמול, נובימול, רוקמול, פנדול, רוקסט, מכבימול ופראמול - במהלך ההריון.

מחקרים הוכיחו קשר בין אקמול לאוטיזם

עשרות מחקרים שונים [דוגמא] מצאו קשר בין חשיפה לאקמול במהלך ההריון לבין סיכון מוגבר להופעתן של הפרעות התפתחותיות בילדים.

למשל, מחקר מקיף שעלה לכותרות במהלך שנת 2018 ופורסם ב-American Journal of Epidemiology בדק נתונים מ-132,738 זוגות של אמהות וילדים והוכיח באופן מובהק כי יש סיכון מוגבר של 20% לאוטיזם ו-30% ל-ADHD בקרב ילדים שנחשפו לאקמול במהלך ההריון.

מחקר נוסף מ-2019 שפורסם ב-JAMA Psychiatry הוכיח בצורה ברורה 3 נקודות עיקריות וחשובות מאד לכל הורה בהריון:

קשר חיובי

נמצא קשר חיובי בין שימוש באקמול לסוגיו במהלך ההריון לבין עלייה בסיכון לפיתוח ASD ו-ADHD בילדים.

סיכון מוגבר

ילדים שנחשפו לאקמול / דקסמול ברחם היו בעלי סיכון גבוה ב-20% לפיתוח אוטיזם וב-30% לפיתוח ADHD בהשוואה לילדים שלא נחשפו למשככי הכאבים.

מינון ומשך

ממצאי המחקר הצביעו על כך שמשך השימוש והמינון של משככי הכאבים במהלך ההריון היו גורמים משמעותיים בהגברת הסיכון לאוטיזם. ככל שהשימוש בתרופות רב יותר, כך עולה הסיכון לאוטיזם.

המחקרים הוכיחו ועורכי הדין תבעו פיצויים

לאור הממצאים המדאיגים של המחקרים כאמור, הוגשו בארצות הברית מאות תביעות משפטיות כנגד יצרני ומשווקי פרצטמול בדרישה לתשלום פיצויי עתק לילדים שאובחנו עם אוטיזם.

התביעות התבססו של טענות לפיהן החברות המשווקות את התרופה השכיחה לא דאגו ולא הזהירו כראוי את הצרכנים לגבי הסיכון האפשרי להתפתחות ASD ו/או ADHD בילדים עקב השימוש בתרופה במהלך ההריון.

בשל ריבוי התביעות שהוגשו במהלך השנתיים האחרונות, הוחלט לאחד את הדיון בתביעות במסגרת בית המשפט הפדרלי במחוז הדרומי של ניו יורק, על מנת לייעל את ההליכים המשפטיים.

החברות הנתבעות טוענות בפני בית המשפט כי לא קיימת הוכחה מדעית חד-משמעית לקשר בין פרצטמול [אקמול ועוד שורה של מותגי משככי כאבים הנפוצים בישראל] להתפתחות אוטיזם או ADHD וכי הן פעלו בהתאם להנחיות ה-FDA ובאישורה.

למרות טענותיהן של החברות הנתבעות, שופטי בית המשפט דחו את הבקשות של החברות לדחות את התביעות, בטענה כי יש מספיק ראיות מדעיות המצדיקות את המשך הדיון המשפטי החשוב.

בשלב זה ניתן ללמוד כי בתביעות מתבססות על דרישות לתשלום פיצויים במספר ראשי נזק מרכזיים.

הפיצויים שעשויים להיפסק לזכותם של ילדים האוטיסטים, בהתאם לרמת התפקוד שלהם, הנם בעיקר בראשי הנזק הבאים:

• פיצויים כלכליים: כיסוי הוצאות רפואיות, טיפולים ותרופות להם ידרשו בשל האוטיזם המאובחן.
• פיצויים עבור כאב וסבל: פיצוי על הפגיעה באיכות החיים של הילדים ובני המשפחה בשל האוטיזם.
• פיצויים עתידיים: כיסוי הוצאות עתידיות הקשורות לטיפולים ותמיכה הנדרשת, בהתאם לרמת התפקוד בשל ה-ASD.

שימו לב, גם בישראל ניתן להגיש תביעת פיצויים בראשי נזק דומים, כמעט בכל מקרה של אבחון ילד.ה עם אוטיזם, ואם יתברר כי האם נטלה אקמול / דקסמול / נובימול / רוקסט וכו.

ייעוץ משפטי להורים

מתוצאות המחקרים שפורסמו במהלך השנים 2022-2024 עולה כי החשש המרכזי של החוקרים הנו לגבי ההשפעה השלילית של אקמול על התפתחות המוח של העובר במהלך ההריון.

רוב המחקרים הוכיחו באופן חד משמעי כי שימוש קבוע באקמול במהלך ההריון עלול, בסבירות גבוהה, להשפיע על ההתפתחות הנוירולוגית של העובר ולהגביר את הסיכון לאוטיזם ו-ADHD.

לאור העובדות וכמי שמייצגים מאות משפחות, הורים לילדים אוטיסטים בתביעות פיצויים ובשל רשלנות רפואית, אנו ממליצים להורים ואמהות שצרכו אקמול [לסוגיו] במהלך ההריון וילדיהם אובחנו עם אוטיזם או ADHD לפנות לקבלת ייעוץ משפטי פרטני ולשקול את האפשרות להגשת תביעת פיצויים לבתי המשפט בישראל.

במקביל ועד שחברות התרופות המשווקות בישראל את התרופות: אקמול, דקסמול, אברולט, רוקסט, אברול, פראמול, נובימול, רוקמול, פנדול ומכבימול יעדכנו את ההנחיות לשימוש במשככי הכאבים כאמור, בהחלט מומלץ לנשים בהריון להימנע ככל שניתן מנטילת התרופות. אין דרך אחרת להסביר להציג את הדברים ולאור הסיכון הגבוהה להתפתחות אוטיזם בעובר.

תביעות הפיצויים המתנהלות בארצות הברית ימשכו עוד זמן רב, אך לפי הערכה שלנו ולאור תוצאות המחקרים שפורסמו, סביר מאד כי התביעות יסתיימו בהסכמי פשרה במסגרתם ישולמו לתובעים סכומי פיצויי גבוהים מאד - בהתאם למצב התפקודי של כל ילד.ה.

אם הילד שלך אובחן עם אוטיזם, נולד אחרי שנת 2017 ובמהלך ההריון נטלת באופן קבוע אחת מהתרופות, משככי הכאבים [משפחת C8H9NO2] יכול בהחלט להיות שניתן לתבוע פיצויים מהחברות המשווקות את התרופות בישראל - סכומי הפיצויים עשויים להגיע למאות אלפי שקלים למשפחה.

משרדה של עורכת הדין אדרה רוט מתמחה בייצוג תובעות ותובעים בתביעות פיצויים בשל רשלנות רפואית ובתביעות כנגד חברות תרופות, כבר למעלה מ-20 שנה. צוות המשרד, ברשות עורכת הדין רוט, עומד לרשותך בכל שאלה נוספת ולצורך קבלת ייעוץ משפטי פרטני לאחר אבחון ילד או ילדה עם אוטיזם, ולצורך הערכת סיכויי התביעה.